COVID-19 / Griep A&B Rapid Immunoassay foar direkte deteksje

COVID-19 / Griep A&B Rapid Immunoassay foar direkte deteksje,
COVID-19 / Griep A&B Rapid Immunoassay foar direkte deteksje,

Produkt details

Bedoeld gebrûk
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (laterale chromatografy) is te brûken yn kombinaasje mei klinyske manifestaasjes en oare laboratoariumtestresultaten om te helpen by de diagnoaze fan pasjinten mei fertochte SARS-CoV-2 of Influenza A /B ynfeksje.De test is allinich te brûken troch medyske professionals.It leveret allinich in earste testresultaat foar screening en mear spesifike alternative diagnoazemetoaden moatte wurde útfierd om de befêstiging te krijen fan SARS-CoV-2 of Influenza A/B-ynfeksje.Allinich foar profesjoneel gebrûk.

Testprinsipe
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (laterale chromatografy) is in laterale flow chromatografyske immunoassay.It hat twa resultaten Windows.Links foar SARS-CoV-2-antigenen.It hat twa pre-coated rigels, "T" Test line en "C" Control line op de nitrocellulose membraan.Oan de rjochterkant is it resultaat finster fan FluA / FluB, it hat trije pre-coated rigels, "T1" FluA Test line, "T2" FluB Test line en "C" Control line op de nitrocellulose membraan.

Main Ynhâld

Oanlevere komponinten steane yn 'e tabel.

Operaasje Flow

• Stap 1: Sampling

Tilt pasjint syn holle werom 70 graden.Foegje de swab foarsichtich yn 'e noasgat oant de swab de efterkant fan' e noas berikt.Lit swab yn elk nostril foar 5 sekonden om sekreten op te nimmen.

• Stap 2: Testen

1. Fuortsmite in ekstraksje buis út de kit en in test doaze út de film tas troch tear de notch.Set se op it horizontale fleantúch.

2. Nei sampling, soak de smear ûnder it floeibere nivo fan 'e sample-ekstraksjebuffer, draaie en drukke 5 kear.Dompelje tiid fan smear op syn minst 15 sekonden.

3. Fuortsmite de swab en druk op 'e râne fan' e buis te squeeze út de floeistof yn 'e swab.Smyt de swab yn it biologyske gefaarlike ôffal.

4. Befestigje it pipetdeksel stevich boppe op 'e suigbuis.Draai dan de ekstraksjebuis foarsichtich 5 kear.

5. Oerstapje 2 oan 3 drippen (sawat 100 ul) fan 'e stekproef nei it sample oerflak fan' e testband en begjinne de timer.Opmerking: as beferzen samples wurde brûkt, moatte de samples keamertemperatuer hawwe.

• Stap 3: Lêze

15 minuten letter, lês de resultaten visueel.(Opmerking: lês de resultaten NET nei 20 minuten!)

Resultaat ynterpretaasje

1.SARS-CoV-2 Posityf resultaat

Gekleurde bands ferskine by sawol test line (T) en kontrôle line (C).It jout oan a

posityf resultaat foar de SARS-CoV-2-antigenen yn it eksimplaar.

2.FluA posityf resultaat

Kleurde bands ferskine op sawol test line (T1) en kontrôle line (C).It jout oan

posityf resultaat foar de FluA-antigenen yn it eksimplaar.

3.FluB Posityf Resultaat

Kleurde bands ferskine by sawol test line (T2) en kontrôle line (C).It jout oan

posityf resultaat foar de FluB-antigenen yn it eksimplaar.

4.Negatyf resultaat

Kleurde band ferskynt allinnich by kontrôle line (C).It jout oan dat de

konsintraasje fan de SARS-CoV-2 en FluA / FluB antigenen net bestean of

ûnder de deteksjelimyt fan 'e test.

5.Unjildige Resultaat

Gjin sichtbere kleurde band ferskynt by kontrôle line nei it útfieren fan de test.De

oanwizings miskien net goed folge of de test kin hawwe

efterút.It is oan te rieden om it eksimplaar opnij te testen.

Order ynformaasje

COVID-19 / Flu A&B-test is in laterale flow-immunoassay bedoeld foar de in vitro rappe, simultane kwalitative
deteksje en differinsjaasje fan nukleocapside-antigen fan SARS-CoV-2, gryp A en/of gryp B direkt fan foarôf
nasale of nasopharyngeale swab-eksimplaren krigen fan yndividuen, dy't fertocht wurde fan respiratory virale ynfeksje
yn oerienstimming mei COVID-19 troch har sûnenssoarchferliener, binnen de earste fiif dagen nei it begjin fan symptomen.Klinyske tekens en
Symptomen fan respiratory virale ynfeksje fanwege SARS-CoV-2 en gryp kinne ferlykber wêze.Testen is beheind ta laboratoaria
sertifisearre ûnder de Clinical Laboratory Improvement Amendments fan 1988 (CLIA), 42 USC §263a, dy't foldogge oan de
easken foar it útfieren fan matige, hege of ôfwikende kompleksiteitstests.Dit produkt is autorisearre foar gebrûk by it Point of Care
(POC), dat wol sizze, yn ynstellings foar pasjinten dy't wurkje ûnder in CLIA Certificate of Waiver, Certificate of Compliance, of Certificate of
Akkreditaasje.