Bedoeld gebrûk
Dit produkt is in rappe, ien stap test foar de kwalitative detectie fan groep A Streptococcus (GAS) út keel swab.Dit is in ienfâldige, rappe en net ynstrumintale diagnostyske metoade.Allinich foar profesjonele in vitro-diagnostysk gebrûk.
Testprinsipe
Dit produkt is in laterale flow chromatografyske immunoassay foar it opspoaren fan groep A Streptococcus antigen yn minsklike keel swab samples.It membraan is pre-coated mei monoklonale antykladen tsjin groep A Streptococcus antigenen op de test line regio.
Materialen / foarsjoen | Oantal (1 test/kit) | Kwantiteit (5 Tests / Kit) | Quantity (25 Tests / Kit) |
Test Kit | 1 test | 5 tests | 25 tests |
Swabs | 1 stiks | 5 fleske | 15/2 flessen |
Foarbyld fan Lysis Solution | 1 fleske | 5 stk | 25 st |
Ynstruksjes foar gebrûk | 1 stik | 1 stik | 1 stik |
Sertifikaat fan konformiteit | 1 stik | 1 stik | 1 stik |
1.Ferwiderje in ekstraksjebuis út 'e kit en in testdoaze út' e filmtas troch de notch te skuorjen.Set se op it horizontale fleantúch.
2.Soak de smear ûnder it floeibere nivo fan 'e sample-ekstraksjebuffer, draaie en druk 5 kear.Dompelje tiid fan smeer op syn minst 15 s.
3.Ferwiderje de swab en druk op 'e râne fan' e buis om de flüssigens yn 'e swab út te drukken.Smyt de swab yn it biologyske gefaarlike ôffal.
Befestigje de pipettedekking stevich op 'e boppekant fan' e suigbuis.Draai dan de ekstraksjebuis 5 kear foarsichtich. Ferfetsje 2 oant 3 drippen (sawat 100 ul) fan 'e stekproef nei it probleemflak fan' e testband en start de timer.
4. Lês de resultaten yn 15-20 minuten.De útlistiid fan it resultaat is net mear as 20 minuten.
Foar mear ynformaasje, ferwize asjebleaft nei de IFU of besjoch de produktoperaasjefideo:
Negatyf resultaat
Sawol de kwaliteitskontrôle C line en de deteksje T line ferskine, en it resultaat is posityf foar groep A Streptococcus antigen.
Posityf resultaat
Allinich de kwaliteitskontrôle C-line ferskynt en de deteksje T-line lit gjin kleur sjen, it jout oan dat d'r gjin groep A Streptococcus-antigen yn it eksimplaar is.
Unjildich resultaat
Gjin sichtbere kleurde band ferskynt by kontrôle line nei it útfieren fan de test.Besjoch de testproseduere en werhelje de test mei in nij testapparaat.
Produkt Namme | Kat.Nee | Grutte | Foarbyld | Shelf Life | Trans.& Sto.Temp. |
Groep A Streptococcus Antigen Test Kit (Immunochromatographic Assay) | B019C-01 | 1 test/set | Throat swab sample | 18 Moannen | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B019C-05 | 5 tests / kit | ||||
B019C-025 | 25 tests / kit |