Bedoeld gebrûk
It produkt is geskikt foar de kwalitative klinyske screening fan serum/plasma/folslein bloedmonsters foar it opspoaren fan antistoffen tsjin Chikungunya. It is in ienfâldige, rappe en net-ynstrumintale test foar de diagnoaze fan Chikungunya-sykte feroarsake troch CHIKV.
Testprinsipe
Dit produkt is in laterale streamchromatografyske immunoassay. De testkassette bestiet út: 1) in burgundykleurige konjugaatpad mei rekombinant Chikungunya-antigen konjugearre mei kolloïdgoud en konijn IgG-goudkonjugaten; 2) in nitrocellulosemembraanstrip mei twa testbannen (M- en G-bannen) en in kontrôleband (C-band).
| Materialen oanbean | Kwantiteit (1 test/kit) | Kwantiteit (5 Tests/Kit) | Kwantiteit (25 Tests/Kit) |
| Testkit | 1 test | 5 testen | 25 testen |
| Buffer | 1 flesse | 5 flessen | 15/2 flessen |
| Drupper | 1 stik | 5 stikken | 25 stikken |
| Wegwerplanset | 1 stik | 5 stikken | 25 stikken |
| Spesimentransporttas | 1 stik | 5 stikken | 25 stikken |
| Ynstruksjes foar gebrûk | 1 stik | 1 stik | 1 stik |
| Sertifikaat fan konformiteit | 1 stik | 1 stik | 1 stik |
1. Helje in ekstraksjebuis út 'e kit en in testdoaze út 'e filmsek troch de ynkeping iepen te skuorren. Iepenje de foliesek fan 'e ynspeksjekaart, helje de testkaart derút en pleats it horizontaal op 'e tafel.
2. Brûk in wegwerppipet, oerdrage 4 μL serum/ (of plasma)/ (of folslein bloed) yn 'e stekproefput op' e testkassette.
3. Iepenje de bufferbuis. Doch 3 drippen (sawat 80 μL) ferdunningsmiddel yn 'e stekproefput.
4. Lês it resultaat nei 10 minuten. Resultaten nei 10 minuten binne ûnjildich.
Foar mear ynformaasje, sjoch de IFU.
Negatyf resultaat
As allinnich de kwaliteitskontrôleline C ferskynt en de deteksjelinen G en M net ferskine.
Posityf resultaat
1. Sawol de kwaliteitskontrôleline C as de deteksjeline M ferskine = de Chikungunya IgM-antistof wurdt ûntdutsen, en it resultaat is posityf foar de IgM-antistof.
2. Sawol de kwaliteitskontrôleline C as de deteksjeline G ferskine = de Chikungunya IgG-antistof wurdt ûntdutsen en it resultaat is posityf foar de IgG-antistof.
3. Sawol de kwaliteitskontrôleline C as de deteksjelinen G en M ferskine = de Chikungunya IgG- en IgM-antistoffen wurde ûntdutsen, en it resultaat is posityf foar sawol IgG- as IgM-antistoffen.
Unjildich resultaat
De kwaliteitskontrôleline C kin net waarnommen wurde, resultaten sille ûnjildich wêze, nettsjinsteande oft in testline te sjen is, en de test moat werhelle wurde.
| Produktnamme | Kat. nr. | Grutte | Eksimplaar | Houdbaarheid | Trans. & Sto. Temp. |
| Chikungunya IgG/IgM-antistoftestkit (Immunochromatografyske assay) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1 test/kit 5 testen/kit 25 testen/kit | Serum/Plasma /Folbloed | 18 moannen | 2-30℃/36-86℉ |