Bedoeld gebrûk
It is foar rappe, kwalitative detectie fan earnstich akute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgG / IgM antykodyk yn minsklik folslein bloed, serum of plasmamonster.De test moat wurde brûkt as helpmiddel by de diagnoaze fan sykte fan coronavirus-ynfeksje, dy't wurdt feroarsake troch SARS-CoV-2.De test jout foarriedige testresultaten.Negative resultaten foarkomme SARS-CoV-2-ynfeksje net út en se kinne net brûkt wurde as de ienige basis foar behanneling of oare behearsbeslút.Allinich foar in vitro diagnostysk gebrûk.
Testprinsipe
It is basearre op it prinsipe fan capture immunoassay foar it bepalen fan COVID-19 IgG / IgM antykladen yn minsklik folslein bloed, serum en plasma.As it stekproef wurdt tafoege oan it testapparaat, sil it stekproef wurde opnomd yn it apparaat troch kapillêre aksje, mingen mei SARS-CoV-2 rekombinante antigeen-kleur lateks-konjugaat en streamt troch it pre-coated membraan.
Komponint REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Test Cassette | 1 test | 25 tests |
Wegwerp | 1 stik | 25 st |
Foarbyld fan Lysis Solution | 1 buis | 25 bûzen |
Ynstruksjes foar gebrûk | 1 stik | 1 stik |
Sertifikaat fan konformiteit | 1 stik | 1 stik |
As it reagens wurdt opslein yn in kuolkast by 4-8 ℃, ferwiderje de reagenskaart en brûke by keamertemperatuer foar mear dan 30 minuten.
1. Iepenje de ynspeksje kaart aluminium folie tas.Ferwiderje de testkaart en set it horizontaal op in tafel.
2. Brûk pipet foar in aspirate sample (serum, plasma of hiele bloed) en heakje 10μL oan de stekproef gat fan 'e test card, en dan foegjen 60μL sample dilution oplossing fuortendaliks.Begjin te tellen.
3. 15 minuten letter, lês de resultaten visueel.(Opmerking: lês de resultaten NET nei 20 minuten!)
1.Negatyf resultaat
As allinich de kwaliteitskontrôleline C ferskynt en de deteksjerigels G en M net sjen litte, betsjuttet dit dat gjin nij antykodyk foar coronavirus wurdt ûntdutsen en it resultaat negatyf is.
2. Posityf Resultaat
2.1 As sawol de kwaliteitskontrôleline C as de deteksjeline M ferskine, betsjut dit dat it nije IgM-antylichaam foar coronavirus wurdt ûntdutsen, en it resultaat is posityf foar it IgM-antylichaam.
2.2 As sawol de kwaliteitskontrôleline C as de deteksjeline G ferskine, betsjuttet dit dat it nije IgG-antylichaam foar coronavirus wurdt ûntdutsen en it resultaat posityf is foar it IgG-antilichaam.
2.3 As sawol de kwaliteitskontrôleline C as de deteksjerigels G en M ferskine, betsjut dit dat de nije coronavirus IgG- en IgM-antylders wurde ûntdutsen, en it resultaat is posityf foar sawol IgG- as IgM-antylders.
3. Unjildige Resultaat
As de kwaliteitskontrôleline C net kin wurde waarnommen, sille resultaten ûnjildich wêze, nettsjinsteande oft in testline toant, en de test moat wurde werhelle.
Produkt Namme | Kat.Nee | Grutte | Foarbyld | Shelf Life | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) IgM / IgG Antibody Rapid testkit (Latex Chromatography) | B001C-01 | 1 test/set | Serum / plasma / folslein bloed | 18 Moannen | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 tests / kit |