Bedoeld gebrûk
It is foar rappe, kwalitative deteksje fan IgG/IgM-antistoffen tsjin it earnstige akute respiratoire syndroom fan it coronavirus 2 (SARS-CoV-2) yn minsklik bloed, serum of plasma. De test moat brûkt wurde as helpmiddel by de diagnoaze fan in ynfeksjesykte tsjin it coronavirus, dy't feroarsake wurdt troch SARS-CoV-2. De test jout foarriedige testresultaten. Negative resultaten slute in SARS-CoV-2-ynfeksje net út en se kinne net brûkt wurde as ienige basis foar behanneling of oare besluten oer behear. Allinnich foar yn vitro-diagnostyk gebrûk.
Testprinsipe
It is basearre op it prinsipe fan capture immunoassay foar it bepalen fan COVID-19 IgG/IgM-antistoffen yn minsklik folslein bloed, serum en plasma. As it stekproef tafoege wurdt oan it testapparaat, sil it stekproef troch kapillêre aksje yn it apparaat opnommen wurde, mingje mei SARS-CoV-2 rekombinant antigeen-kleur latexkonjugaat en troch it foarôf bedekte membraan streame.
| Komponint REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Testkassette | 1 test | 25 testen |
| Wegwerp | 1 stik | 25 stikken |
| Foarbyld Lysis-oplossing | 1 buis | 25 buizen |
| Ynstruksjes foar gebrûk | 1 stik | 1 stik |
| Sertifikaat fan konformiteit | 1 stik | 1 stik |
As it reagens yn in kuolkast by 4-8 ℃ opslein wurdt, ferwiderje dan de reagenskaart en lit it mear as 30 minuten by keamertemperatuer wurkje.
1. Iepenje de aluminiumfolietas fan 'e ynspeksjekaart. Ferwiderje de testkaart en pleats it horizontaal op in tafel.
2. Brûk in pipette om in stekproef (serum, plasma of folslein bloed) op te sûgjen en foegje 10 μL ta oan it stekproefgat fan 'e testkaart, en foegje dan fuortendaliks 60 μL stekproefferdunningsoplossing ta. Begjin mei tellen.
3. Lês de resultaten 15 minuten letter fisueel. (Opmerking: lês de resultaten NET nei 20 minuten!)
1.Negatyf resultaat
As allinnich de kwaliteitskontrôleline C ferskynt en de deteksjelinen G en M net ferskine, betsjut dit dat der gjin nije antistof tsjin it coronavirus ûntdutsen is en it resultaat negatyf is.
2. Posityf resultaat
2.1 As sawol de kwaliteitskontrôleline C as de deteksjeline M ferskine, betsjut dit dat de nije IgM-antistof tsjin it coronavirus ûntdutsen is, en it resultaat is posityf foar de IgM-antistof.
2.2 As sawol de kwaliteitskontrôleline C as de deteksjeline G ferskine, betsjut dit dat it nije coronavirus IgG-antistof is ûntdutsen en it resultaat posityf is foar it IgG-antistof.
2.3 As sawol de kwaliteitskontrôleline C as de deteksjelinen G en M ferskine, betsjut dit dat de nije IgG- en IgM-antistoffen tsjin it coronavirus ûntdutsen binne, en it resultaat is posityf foar sawol IgG- as IgM-antistoffen.
3. Unjildich resultaat
As de kwaliteitskontrôleline C net waarnommen wurde kin, sille de resultaten ûnjildich wêze, nettsjinsteande oft in testline te sjen is, en moat de test werhelle wurde.
| Produktnamme | Kat. nr. | Grutte | Eksimplaar | Houdbaarheid | Trans. & Sto. Temp. |
| (COVID-19) IgM/IgG Antistof Rapid Test Kit (Latex Chromatografy) | B001C-01 | 1 test/kit | Serum/Plasma/Folbloed | 18 moannen | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 testen/kit |