Bedoeld gebrûk
De Apepoksvirus IgM/IgG-antistof Rapid Test Kit wurdt brûkt foar de kwalitative deteksje fan Apepoksvirus IgM/IgG-antistoffen yn minsklik serum, plasma of folslein bloedmonster. It is bedoeld foar yn vitro-diagnostyk gebrûk, en allinich foar profesjoneel gebrûk.
Testprinsipe
It Monkeypox Virus IgM/IgG testapparaat hat 3 foarôf coated linen, "G" (Monkeypox IgG Test Line), "M" (Monkeypox IgM Test Line) en "C" (Control Line) op it oerflak fan it membraan. De "Control Line" wurdt brûkt foar proseduerekontrôle. As in specimen tafoege wurdt oan 'e sampleput, sille anti-Monkeypox IgG's en IgM's yn it specimen reagearje mei rekombinante Monkeypox virus-envelopproteinkonjugaten en in antistof-antigenkompleks foarmje. As it kompleks fia kapillêre aksje lâns it testapparaat migrearret, sil it fongen wurde troch de relevante anti-minsklike IgG en/of anti-minsklike IgM immobilisearre yn twa testlinen oer it testapparaat en in kleurde line generearje. Om te tsjinjen as in proseduerekontrôle sil der altyd in kleurde line ferskine yn it kontrôlelinegebiet, wat oanjout dat it juste folume fan it specimen tafoege is en membraanopname plakfûn hat.
Haadynhâld
De levere komponinten binne neamd yn 'e tabel.
| Komponint REFREF | B030C-01 | B030C-05 | B030C-25 |
| Testkassette | 1 test | 5 testen | 25 testen |
| Foarbyldferdunner | 1 flesse | 5 flessen | 25 flessen |
| Wegwerplanset | 1 stik | 5 stikken | 25 stikken |
| Alkoholpad | 1 stik | 5 stikken | 25 stikken |
| Wegwerpdropper | 1 stik | 5 stikken | 25 stikken |
| Ynstruksjes foar gebrûk | 1 stik | 1 stik | 1 stik |
| Sertifikaat fan konformiteit | 1 stik | 1 stik | 1 stik |
Sammelje minsklik serum/plasma/folslein bloed goed.
1. As jo klear binne om te testen, iepenje it pûdsje by de ynkeping en helje it apparaat derút. Plak
it testapparaat op in skjin, flak oerflak.
2. Folje de plestik dropper mei it specimen. Hâld de dropper fertikaal,
doch 10 µL serum/plasma of 20 µL folslein bloed yn 'e stekproefput,
derfoar soargje dat der gjin luchtbellen binne.
3. Foegje fuortendaliks 3 drippen (sawat 100 µL) fan it sampleferdunner ta oan de sampleput mei
de flesse fertikaal pleatst. Begjin te tellen.
Lês de resultaten 15 minuten letter fisueel. (Opmerking: lês de resultaten NET nei 20 minuten!)
| Posityf | Negatyf | Unjildich | ||
| -Posityf IgM-resultaat- De kontrôleline (C) en IgM-line (M) binne sichtber op it testapparaat. Dit is posityf foar IgM-antistoffen tsjin it apepokkenfirus. | -Posityf IgG-resultaat- De kontrôleline (C) en IgG-line (G) binne sichtber op it testapparaat. Dit is posityf foar IgG-antistoffen tsjin it apepokkenfirus. | -Posityf IgM& IgG- De kontrôleline (C), IgM (M) en IgG-line (G) binne sichtber op it testapparaat. Dit is posityf foar sawol IgM- as IgG-antistoffen. | Allinnich de C-line ferskynt en de deteksje G-line en M-line ferskine net. | Der ferskynt gjin line yn 'e C-line, oft de G-line en/of M-line no ferskine of net. |
| Produktnamme | Kat. nr. | Grutte | Eksimplaar | Houdbaarheid | Trans. & Sto. Temp. |
| Apepokkenfirus IgM/IgG-antistof Rapid Test Kit (LateraalChromatografy) | B030C-01 | 1 test/kit | S/P/WB | 24 Moannen | 2-30 ℃ |
| B030C-05 | 1 test/kit | ||||
| B009C-5 | 25 testen/kit |