Bedoeld gebrûk:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) is in in vitro, rappe, laterale flow test, ek wol bekend as in lateral flow immunochromatography assay, bedoeld foar de kwalitative detectie fan S. Typhi en Paratyphi antigenen yn fecale eksimplaren fan pasjinten.Resultaten fan S. Typhi / Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit moatte wurde ynterpretearre yn gearhing mei de pasjint syn klinyske evaluaasje en oare diagnostyske metoaden.
Testprinsipes:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) is in laterale flow chromatographic immunoassay.It hat trije pre-coatedlines, "T1" S. Typhi Test line, "T2" Paratyphi Test line en "C" Control line op de nitrocellulose membraan.Mûs monoklonale anti-S.Typhi en anty-Paratyphi antykladen wurde coated op 'e test line regio en Goat anti-chicken IgY antistoffen wurde coated op' e kontrôle regio. Wannear't it eksimplaar wurdt ferwurke en tafoege oan de stekproef goed, S. Typhi / Paratyphi antigens yn 'e stekproef ynteraksje mei de S. Typhi / Paratyphi Antibody-labeled konjugaat foarmje antigeen-antibody kleur dieltsje kompleksen.De kompleksen migrearje op it nitrocellulose-membraan fia kapillêre aksje oant de testline, wêr't se troch de mûs monoklonale anty-S wurde fongen.Typhi / Paratyphi antistoffen.In kleurde T1-line is sichtber yn it resultaatfinster as S. Typhi-antigenen oanwêzich binne yn it eksimplaar en de yntinsiteit hinget ôf fan it bedrach fan S. Typhi-antigen.In kleurde T2-line is sichtber yn it resultaatfinster as Paratyphi-antigenen oanwêzich binne yn it eksimplaar en de yntinsiteit hinget ôf fan it bedrach fan Paratyphi-antigen.As de S.Typhi / Paratyphi-antigenen yn it eksimplaar net bestiet of ûnder de deteksjelimyt is, is d'r gjin sichtbere kleurde band yn 'e Testline (T1 en T2) fan it apparaat.Dit jout in negatyf resultaat oan.Noch de testline noch de kontrôleline binne sichtber yn it resultaatfinster foarôfgeand oan it tapassen fan it eksimplaar.In sichtbere kontrôle line is nedich om oan te jaan dat it resultaat jildich is
Komponint REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Test Cassette | 1 test | 5 tests | 25 tests |
Buffer | 1 fleske | 5 fleske | 25/2 flessen |
Sample Transport Bag | 1 stik | 5 stk | 25 st |
Ynstruksjes foar gebrûk | 1 stik | 5 stk | 25 st |
Sertifikaat fan konformiteit | 1 stik | 1 stik | 1 stik |
Stap 1: Foarbylde Tarieding
1. Sammelje fekale eksimplaren yn skjinne, lekbestindige konteners.
2. Sample Transport and Storage: Eksemplaren kinne bewarre wurde by keamertemperatuer foar 8 oeren of yn 'e kuolkast op 36 ° F oant 46 ° F (2 ° C oant 8 ° C) foar oant 96 oeren.
3. Fecale eksimplaren dy't beferzen wurde opslein, kinne oant 2 kear ûntdutsen wurde by -10 ° C of ûnder.As gebrûk fan beferzen eksimplaren, ûntdooije by keamertemperatuer.Lit de fekale eksimplaren net mear as 2 oeren yn it diluentgemik bliuwe.
Stap 2: Testen
1. Lês asjebleaft de ynstruksjes foarsichtich foardat jo testen.Foardat it testen, lit de testkassetten, monsteroplossing en samples balansearje nei keamertemperatuer (15-30 ℃ of 59-86 graden Fahrenheit).
2. Fuortsmite in test cassette út de folie pouch en plak op in plat oerflak.
3. Unscrew de stekproef flesse, brûk de taheakke applicator stok taheakke oan de dop te oerdrage lyts stikje stoel sample (3- 5 mm yn diameter; likernôch 30-50 mg) yn 'e stekproef flesse befettet specimen tarieding buffer.
4. Ferfange de stôk yn 'e flesse en fêst fêst.Mix stoelmonster mei de buffer yngeand troch de flesse ferskate kearen te skodzjen en de buis allinich 2 minuten te litten.
5. Uncrew de stekproef flesse tip en hâld de flesse yn in fertikale posysje oer de stekproef goed fan 'e Cassette, leverje 3 drippen (100 -120μL) fan verdunde stool sample oan de stekproef goed.
Stap 3: Lêze
Lês de resultaten yn 15-20 minuten.De útlistiid fan it resultaat is net mear as 20 minuten
1. S. Typhi Posityf Resultaat
Kleurde bands ferskine op sawol test line (T1) en kontrôle line (C).It jout posityf resultaat foar de S. Typhi-antigenen yn it eksimplaar.
2. Paratyphi Posityf Resultaat
Kleurde bands ferskine by sawol test line (T2) en kontrôle line (C).It jout posityf resultaat foar de Paratyphi-antigenen yn it eksimplaar.
3. S. Typhi en Paratyphi posityf resultaat
Kleurde bands ferskine op sawol test line (T1), test line (T2) en kontrôle line (C).It jout posityf resultaat foar de S. Typhi en Paratyphi antigenen yn it eksimplaar.
4. Negatyf Resultaat
Kleurde band ferskynt allinnich by kontrôle line (C).It jout oan dat de konsintraasje fan S. Typhi of Paratyphi antigens net bestean of ûnder de deteksjelimyt fan 'e test.
5. Unjildige Resultaat
Gjin sichtbere kleurde band ferskynt by kontrôle line nei it útfieren fan de test.De oanwizings binne miskien net korrekt folge of de test kin ferswakke wêze.It is oan te rieden om it eksimplaar opnij te testen
Produkt Namme | Kat.Nee | Grutte | Foarbyld | Shelf Life | Trans.& Sto.Temp. |
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) | B033C-01 | 1 test/set | Fecal | 24 moannen | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 tests / kit | ||||
B033C-25 | 25 tests / kit |