Bedoeld gebrûk
SARS-CoV-2 Saliva Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography) moat wurde brûkt yn kombinaasje mei klinyske manifestaasjes en oare laboratoariumtestresultaten om te helpen by de diagnoaze fan pasjinten mei fertochte SARS-CoV-2-ynfeksje.De test
is allinich te brûken troch medyske professionals.It leveret allinich in earste screeningtestresultaat en mear spesifike alternative diagnoazemetoaden moatte wurde útfierd om de befêstiging fan SARS-CoV-2-ynfeksje te krijen.allinnich foar profesjoneel gebrûk.
Testprinsipe
It is in laterale flow-assay dy't de oanwêzigens fan nukleocapside (N) proteïne yn boppeste respiratorymonsters kwalitatyf detektearret.Dizze laterale flow-assay is ûntworpen mei it Double-antibody sandwich immunoassay-formaat.
Komponint/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Test Cassette | 1 test | 5 tests | 25 tests |
Wegwerp papieren bekers | 1 stik | 5 stk | 25 st |
Foarbyld fan Lysis Solution | 1 buis | 5 buis | 25 bûzen |
Sample Transport Bag | 1 stik | 5 stk | 25 st |
Ynstruksjes foar gebrûk | 1 stik | 1 stik | 1 stik |
Sertifikaat fan konformiteit | 1 stik | 1 stik | 1 stik |
Posityf resultaat
Gekleurde bands ferskine by sawol test line (T) en kontrôle line (C).It jout in posityf resultaat oan foar de SARS-CoV-2-antigenen yn it eksimplaar.
Negatyf resultaat
Kleurde band ferskynt allinnich by kontrôle line (C).It jout oan dat de konsintraasje fan 'e SARS-CoV-2-antigenen net bestiet of ûnder de deteksjelimyt fan' e test.
Unjildich resultaat
Gjin sichtbere kleurde band ferskynt by kontrôle line nei it útfieren fan de test.De
oanwizings binne miskien net korrekt folge of de test kin ferswakke wêze.It is oan te rieden om it eksimplaar opnij te testen.
Produkt Namme | Kat.Nee | Grutte | Foarbyld | Shelf Life | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 Speeksel Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography) | XGKY-002 | 1 test/set | Saliva | 18 Moannen | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 tests / kit | ||||
XGKY-002-25 | 25 tests / kit |