Bedoeld gebrûk:
De Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit wurdt brûkt foar de kwalitative detectie fan Monkeypox antigeen yn minsklike lesion exudate of scab samples.It is allinich bedoeld foar in vitro diagnostysk gebrûk.
Testprinsipes:
As it eksimplaar wurdt ferwurke en tafoege oan it stekproef goed, monkeypox firus antigenen yn de stekproef ynteraksje mei de monkeypox firus antybody-labele konjugaat foarmje antigeen-antibody kleur partikel kompleksen.De kompleksen migrearje op it nitrocellulose-membraan fia kapillêre aksje oant de testline, wêr't se wurde fongen troch de mûs monoklonale anty-monkeypox-firus antykladen.In kleurde testline is sichtber yn it resultaatfinster as monkeypox-firusantigenen oanwêzich binne yn it eksimplaar en de yntinsiteit hinget ôf fan 'e hoemannichte monkeypox-firusantigen.As de monkeypox-firus-antigenen yn it eksimplaar net bestiet of ûnder de deteksjelimyt is, is d'r gjin sichtbere kleurde band yn 'e testline fan it apparaat.Dit jout in negatyf resultaat oan.Noch de testline noch de kontrôleline binne sichtber yn it resultaatfinster foarôfgeand oan it tapassen fan it eksimplaar.In sichtbere kontrôle line is nedich om oan te jaan dat it resultaat jildich is.
Komponint REF | B031C-01-01 | B031C-01-25 | B031C-01-25 |
Testcassette | 1 test | 5 test | 25 test |
Sample ekstraksje oplossing | 1 fleske | 5 fleske | 25 fleske |
Disposal swab | 1 stik | 5 stik | 25 stik |
Ynstruksjes foar gebrûk | 1 stik | 1 stik | 1 stik |
Sertifikaat fan konformiteit | 1 stik | 1 stik | 1 stik |
Lês de ynstruksjes yngeand foar it testen en bring de kassette en eksimplaar nei keamertemperatuer.As jo klear binne om te testen, iepenje de tas by de kerf en ferwiderje it apparaat.Plak it testapparaat op in skjin, plat oerflak.
De Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit kin wurde útfierd op lesion exudate of scab samples
FoarLesion exsudate of scab samples:
1. Wipe de lesion exudate of scab samples mei swab.
2. Foegje de swab yn 'e buis fan' e sample-ekstraksje-oplossing en dûke de swab op en del yn 'e floeistof foar in minimum fan 15 sekonden, hâld dan de swab tsjin 'e boaiem fan 'e buis en rotearje it 5 kear.
3. Fuortsmite de swab wylst squeeze de kanten fan de buis te extract de floeistof út de swab.Druk de nozzledop stevich op 'e oplossingsbuis mei it ferwurke monster.Mix yngeand troch swirling of flicking de boaiem fan 'e buis.
4. Mix de stekproef troch sêft draaie de buis op 'e kop, squeeze de buis te foegjen 3 drippen (sawat 100 μL) oan de stekproef goed fan de test cassette, en begjinne te tellen.
5. Lês it resultaat fisueel nei 15-20 minuten.It resultaat is ûnjildich nei 20 minuten.
Produkt Namme | Kat.Nee | Grutte | Foarbyld | Shelf Life | Trans.& Sto.Temp. |
De Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit | B031C-01 | 1 test/set | lesion exudate of scab samples | 24 moannen | 2-30 ℃ |
B031C-05 | 5 test/set | ||||
B031C-25 | 25 test/kit |